技术研发类
进口三类医疗器械产品注册证
2019-10-15 18:52
行业:技术研发类
职位:技术研发类
部门:
人数:1人
地区:北京
性质:不限
性别:男士
婚姻:不限
学历:不限
经验:不限
年龄:18岁以上
待遇:9000-12000元/月

进口三类医疗器械产品注册证
  1)准备材料:产品说明书、产品技术参数及检测方法、厂房平面图、工艺流程图、产品在当地申请的允许生产、销售的资质、ISO13485体系证书、产品性能相关的验证资料、产品风险分析报告、临床相关资料!


2)办理流程:准备材料——编写材料——注册检测——临床实验(免临床目录产品不适用)——中文资料翻外文——国外公正——提交材料——取证;

3)办理周期:14-18个月

4)办理部门:国家食品药品监督管理总局办理
国产二三类类医疗器械生产许可证
1)准备材料:产品备案凭证,企业法人负责人、生产研发质量负责人身份证、学历等,厂房租赁协议,房产证,主要生产和检验设备,体系文件目录。
2)办理流程:申请注册证——准备材料——提交材料——评审材料——取证
3)办理周期:30个工作日左右
4)办理部门:直辖市地区在区食药局办理,其他地区在市食药局办理办理
  北京时间1010日晚,江苏无锡,312国道上海方向锡港路上跨桥路段出现桥面垮塌,现场有多辆轿车被压,具体伤亡情况不详。救援车辆已抵达现场。周边道路已被封闭,当地交警正在进行分流疏导。目前救援工作正在进行中,具体伤亡情况也在统计当中。孙权 摄

 

公司能办理,大额执照注册、代办各类审批、增值税审批、医疗器械经营许可证办理、道路运输许可证办理、进出口权,提供资金、地址、库房,代理注册医疗器械公司、货物运输公司、图书音像公司、装饰公司、房地产经纪公司、房地产开发公司办理、科技公司办理、广告公司、进出口贸易公司,影视文化公司等。
进口类医疗器械产品注册证


奥特姆(北京)企业服务有限公司

公司地址:北京市海淀区知春路108号豪景大厦B2203
地铁10号线 到海淀黄庄下车,C口出 步行500米。

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